Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test je brzi test lateralnog protoka za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena u uzorcima brisa prednjeg nosnog hodnika direktno od pojedinaca sa sumnjom na COVID-19 unutar prvih sedam dana od pojave simptoma. Rezultati testa očitavaju se vizualno nakon 15-30 minuta temeljem prisutstva ili odsutstva obojenih linija. Intenzitet testnih linija ne mora nužno odgovarati SARS-CoV-2 virusnom opterećenju u uzorku.

Test također može testirati uzorke pojedinaca bez simptoma.

Rezultati služe za identifikaciju SARS-CoV-2 antigena.

Ovaj antigen se općenito nalazi u uzorcima gornjeg dišnog sustava tijekom akutne faze infekcije. Pozitivan rezultat ukazuje na prisustvo virusnih antigena, ali za određivanje statusa infekcije su potrebne individualna anamneza i druge dijagnostičke informacije. Pozitivan rezultat ne isključuje bakterijsku infekciju ili koinfekciju drugim virusima. Otkriveni agens možda nije točan uzrok bolesti.

Negativan rezultat u pojedinaca sa simptomima duljim od sedam dana treba biti smatran vjerojatno negativnim. Potvrdite molekularnim ispitivanjem, ukoliko je potrebno. Negativan rezultat ne isključuje SARS-CoV-2 infekciju. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test je namijenjen za upotrebu kao pomoć u dijagnozi SARS-CoV-2 infekcije. Na rezultate testa treba gledati zajedno sa ostalim kliničkim podacima dostupnima liječniku.

Namijenjen je samo za in vitro dijagnostičku upotrebu. Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test namijenjen je samo za samotestiranje.

Postupak izvođenja testa detaljno je objašnjen u Uputi za uporabu. Pažljivo pročitajte upute za uporabu prije izvođenja testa. Pogreške u poštivanju uputa mogu prouzročiti netočne rezultate testa. Nemojte jesti, piti ili pušiti prije ili tijekom izvođenja testa.

Uzorak brisa nosa mogu samostalno prikupljati osobe starije od 18 godina. Djeci mlađoj od 18 godina trebaju pomoći roditelj ili zakonski skrbnik.

Svi upotrijebljeni testovi, uzorci i potencijalno kontaminirani materijali trebaju biti odloženi sukladno lokalnim propisima.

Točnost testa: 98.8%. Specifičnost testa: 99.5%.

Dostupan je u ljekarnama, u veličini pakiranja od 1 kom. i od 5 kom.